La importación en la UE del material biológico reproductivo humano y las situaciones de emergencias

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.12795/IESTSCIENTIA.2022.i02.07

Palabras clave:

Gametos humanos, Importación, Emergencias

Resumen

La circulación internacional de gametos humanos aporta incuestionables beneficios a una sociedad en claro declino demográfico y se encuentra en continua expansión. Las Directivas en materia de células reproductoras sostienen el objetivo de aplicar la disciplina de manera uniforme en toda la Unión Europea (UE) para poder garantizar el mayor nivel posible de protección de la salud con una calidad y una seguridad comparables entre los estados miembros. Estos requisitos se refuerzan ulteriormente para el caso de la importación de países extra UE. La transposición en España e Italia ha supuesto la incursión de la materia en dos contextos completamente distintos. Al mismo tiempo, no se pueden descuidar los acontecimientos internacionales actuales que requieren una atención especifica

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Citas

Alemanno, A. (Ed.). (2011). What happened and the lesson learned: A European and international perspective. Governing disasters: the challenges of emergency risk regulation. Edward Elgar.

Alikani, M. & Parmegiani, L. (2018). Human reproductive cell cryopreservation, storage, handling, and transport: risks and risk management. Seminars in Reproductive Medicine, 36(5), 265-272. https://doi.org/10.1055/s-0038-1676849

Alpa, G. (2007). Laicità e diritto privato. Stato, Chiese e pluralismo confessionale - Rivista telematica, 4, 1-64. https://doi.org/10.13130/1971-8543/913

Amo Arricivita, Á. L. (2009). Manual de recursos para la gestión de la atención social. Gráficas Alós.

Anders, G. (2010). L’uomo è antiquato: Sulla distruzione della vita nell’epoca della terza rivoluzione industriale Vol. II (M. A. Mori, Trad.). Bollati Boringhieri. (Original work published 1980).

Ansell, C., Boin, A., & Keller, A. (2010). Managing transboundary crises: Identifying the building blocks of an effective response system. Journal of contingencies and crisis management, 18(4), 195-207. https://doi.org/10.1111/j.1468-5973.2010.00620.x

Aparicio, F., Nicolás Jiménez, P. y Romeo Malanda, S. (2018). Aspectos jurídicos de la obtención, utilización y circulación de los gametos humanos (Legal Issues of the Collection, Use and International Exchange of Human Gametes). InDret, Revista para análisis del derecho, 3, 1-64. https://ssrn.com/abstract=3260468

Aradau, C., & Van Munster, R. (2011). Politics of catastrophe: genealogies of the unknown. Routledge.

Bay, B., Larsen, P. B., Kesmodel, U. S., & Ingerslev, H. J. (2014). Danish sperm donors across three decades: motivations and attitudes. Fertility and Sterility, 101(1), 252-257. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2013.09.013

Bobbio, N. (1994). Elogio della mitezza e altri scritti morali. La Linea d’Ombra.

Boin, A., Ekengren, M., & Rhinard, M. (2013). The European Union as crisis manager: Patterns and prospects. Cambridge University Press. https://doi.org/10.1017/CBO9781139565400

Boin, A., Rhinard, M., & Ekengren, M. (2014). Managing Transboundary Crises - The Emergence of European Union Capacity. Journal of Contingencies and Crisis Management, 22(3), 131-142. https://doi.org/10.1111/1468-5973.12052

Boin, A., Stern, E., & Sundelius, B. (2016). The politics of crisis management: Public leadership under pressure. Cambirdge University Press.

Bokhari, I. H. (1997). Management of Third World Crises in Adverse Partnership. Oxford University Press.

Borini, A., & Flamigni, C. (2012). Fecondazione e (s) terologa. L’asino d’oro edizioni.

Burrows, N. (1996). European Community: The Mega Mix. En A. E., Orucu, E. M. M., Attwooll, & S. Coyle, (Eds.), Studies in Legal Systems: Mixed and Mixing. Kluwer Law International.

Carbone, G. M. (2005). L’embrione umano: qualcosa o qualcuno? (Vol. 2). Edizioni Studio Domenicano.

Carbone, J., & Cahn, N. (2010). Embryo Fundamentalism. William & Mary Bill Rights Journal, 18(4), 1015-1052. https://scholarship.law.wm.edu/wmborj/vol18/iss4/9

Casini, Carlo (2001). Lo statuto giuridico dell’embrione umano. Iustitia, 4, 557-572.

Caspar, P. (1992). Penser l’embryon - d’Hippocrate à nos jours. Revue Philosophique de la France Et de l’Etranger, 182(3), 338-339.

Cerruti, T. (2021). Libertà di circolazione e pandemia: servirà un passaporto-Covid per attraversare i confini dell’Unione europea?. Rivista AIC, 2, 1-20. https://iris.unito.it/bitstream/2318/1807176/1/Cerruti_PassaportoCOVID_2021.pdf

Chieffi, L. (2015). Un confronto Italo/Spagnolo sulle ‘questioni di inizio vita’: Ipotesi di contaminazione tra modelli di regolamentazione giuridica. En L. Chieffi & J. R. Salcedo Hernández (Eds.). Questioni di inizio vita: Italia e Spagna: esperienze in dialogo, 13-25. Mimesis Edizioni. https://doi.org/10.4000/books.mimesis.1353

Coccia, M. E., Rizzello F., Wakunga S., Badolato L., Evangelisti P., Bertocci F., Claudia G., Criscuoli L., Micelli E. & Picone R. (2020). “Two countries-two labs”: the transnational gamete donation (TGD) programme to support egg donation. Journal of assisted reproduction and genetics, 37(12), 3039-3049. https://doi.org/10.1007/s10815-020-01961-w

de La Rochebrochard, E. (2020, julio 23). En France, un enfant sur 30 est conçu par PMA. The Conversation. https://theconversation.com/en-france-un-enfant-sur-30-est-concu-par-pma-142858

Di Ciaccio, P., Carella, C., Mareri, M., Pintus, C., Porta, E., Gentile, M., Pisanu, S., Lombardini, L. & Costa, A. N. (2018). Le strategie dell’Unione Europea in tema di sostanze di origine umana: la prospettiva del Centro Nazionale Trapianti. Trapianti, 22(4), 104-111. https://doi.org/10.1709/3106.30950

Ermini, M. (2006). Procreazione assistita: obblighi e responsabilità del medico. En A. Bucelli (Ed.), Produrre uomini. Procreazione assistita: un’indagine multi disciplinare (pp. 221-251). Firenze University press.

Eterologa, l’allarme della Società italiana di fertilità: “In Italia solo dieci donne hanno donato gli ovuli” (2016, agosto 9). La Repubblica. https://www.repubblica.it/salute/benessere-donna/fertilita-e-infertilita/2016/08/09/news/eterologa_ovuli-145668508/.

European Society of Human Reproduction and Embryology, (2021). ESHRE position paper on the revision of the european Union legislation on Blood Tissue and Cells, 1-3. https://www.eshre.eu/Europe/Position-statements/EUTCD.

Femenia López, P. J. (2019). La determinación de la filiación en interés del menor: turismo reproductivo y nuevos modelos de familia. Dykinson.

Ferrando, G. (1999). Libertà, Responsabilità e procreazione. Cedam.

Ferrando, G. (2011). La riscrittura costituzionale e giurisprudenziale della legge sulla procreazione assistita. Famiglia e diritto, 5, 520-525.

Ferraretti, A. P., Pennings, G., Gianaroli, L., Natali, F. & Magli, M.C. (2010). Cross-border reproductive care: a phenomenon expressing the controversial aspects of reproductive technologies. Reproductive biomedicine online, 20(2), 261-266. https://doi.org/10.1016/j.rbmo.2009.11.009

Ferrer, I. (2022, febrero 1). Destapado en Países Bajos el tercer caso de un ginecólogo que usó su semen en tratamientos de fertilidad. El País. https://elpais.com/sociedad/2022-02-01/destapado-en-paises-bajos-el-tercer-caso-de-un-ginecologo-que-uso-su-semen-en-tratamientos-de-fertilidad.html

Gallagher, J. (1985). Is the Human Embryo a Person? A philosophical Investigation. Human Life Research Institute of Ottawa.

Gestri, M. (2016). La risposta alle catastrofi nell’Unione europea: protezione civile e clausola di solidarietà. En M. Gestri (Ed.), Disastri, protezione civile e diritto: nuove prospettive nell’Unione europea e in ambito penale (pp. 3-62). Giuffrè.

Glennon, T. (2016). 3 Legal regulation of family creation through gamete donation: access, identity and parentage. En S. Golombok, R. Scott, J. Appleby, M. Richards & S. Wilkinson (Eds.), Regulating Reproductive Donation (pp. 60–83). Cambridge University. https://doi.org/10.1017/CBO9781316117446

Gong, D., Liu, Y. L., Zheng, Z., Tian, Y. F., & Li, Z. (2009). An overview on ethical issues about sperm donation. Asian journal of andrology, 11(6), 645-652. https://doi.org/10.1038/aja.2009.61

Hakamies, N., Geissler, P. W., & Borchert, M. (2008). Providing Reproductive Health Care to Internally Displaced Persons: Barriers Experienced by Humanitarian Agencies. Reproductive Health Matters, 16(31), 33-43. https://doi.org/10.1016/S0968-8080(08)31349-4

Hill, K. (2004). War, humanitarian crises, population displacement, and fertility: A review of evidence. The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/11005

Huele, E. H., Kool, E. M., Bos, A. M. E., Fauser, B. C. J. M., & Bredenoord, A. L. (2020). The ethics of embryo donation: what are the moral similarities and differences of surplus embryo donation and double gamete donation?. Human Reproduction, 35(10), 2171-2178. https://doi.org/10.1093/humrep/deaa166. PMID: 32772101

Igareda González, N. (2016). La donación anónima de gametos para reproducción humana asistida en España: problemas y retos. Revista Bioética y Derecho, 38, 71-86. https://dx.doi.org/10.1344/rbd2016.38.17046

Inhorn, M. C. & Patrizio, P. (2015). Infertility around the globe: new thinking on gender, reproductive technologies and global movements in the 21st century. Human reproduction update, 21(4), 411-426. https://doi.org/10.1093/humupd/dmv016

La Marca, A., Dal Canto, M., Buccheri, M., Valerio, M., Mignini Renzini, M., Rodriguez, A., & Vassena, R. (2019). A novel transnational fresh oocyte donation (TOD) program based on transport of frozen sperm and embryos. Human Reproduction, 34(2), 285 - 290. https://doi.org/10.1093/humrep/dey331

Lima, N. S., Álvarez Plaza, C. y Cubillos Vega, C. (2019). Donantes de ovocitos: análisis comparativo de dos muestras de Argentina y España sobre perfil de donantes, motivaciones y anonimato. Politica y Sociedad, 56(3), 603-622. https://doi.org/10.5209/poso.59726

López Moratalla, N. y Iraburu Elizalde, M. J. (2004). Los quince primeros días de una vida humana. Eunsa.

Malanda, S. (2008). La utilización de materiales biológicos humanos con fines diagnósticos y terapéuticos. Estudios de Deusto, 56(1), 161-213. https://doi.org/10.18543/ed-56(1)-2008pp161-213

Masterson, A. R. (2013). Reproductive health & gender-based violence in Syrian refugee women [Tesis de doctorado, Yale University]. Reproductive health & gender-based violence in Syrian refugee women. https://elischolar.library.yale.edu/ysphtdl/1243

Nadon, V. V., Mendzhul, M. V., & Kotlyar, O. I. (2021). Legal basis for the use of assisted reproductive technologies: a comparative analysis of the legislation of Ukraine and European States. Wiadomości Lekarskie, 74(11), 3021-3024.

Örücü, A. E. (1999). Critical comparative law: considering paradoxes for legal systems in transition. Preadvies Nederlandse Vereniging voor Rechtsvergelijking.

Palazzani, L. (1995) Por un ‘Estatuto Jurídico’ del embrión humano: El debate mas reciente de la bioética italiana. Cuadernos de Bioética, 5(21), 23-29.

Palmer, C. A., Lush, L., & Zwi, A. B. (1999). The emerging international policy agenda for reproductive health services in conflict settings, Social Science & Medicine, 49(12), 1689-1703. https://doi.org/10.1016/s0277-9536(99)00253-1

Pennings, G. (2005) Armonizzazione legale e turismo riproduttivo in Europa. Giornale italiano di ostetricia e ginecologia, 27(7/8), 247-256;

Pennings, G., De Wert, G., Shenfield, F., Cohen, J., Tarlatzis, B., & Devroey, P. (2008). ESHRE task force on ethics and law 15: cross-border reproductive care, Human Reproduction, 23(10), 2182-2184. https://doi.org/10.1093/humrep/den354

Purewal, S., & Van Den Akker, O. B. (2009). Systematic review of oocyte donation: investigating attitudes, motivations and experiences, Human Reproduction Update, 15(5), 499-515. https://doi.org/10.1093/humupd/dmp018

Quarantelli, E. L. (2005). Catastrophes are different from disasters: Some implications for crisis planning and managing drawn from Katrina. Online forum and essays - Social Science Research Council. https://unitedsikhs.org/katrina/catastrophes_are_different_from_disasters.pdf

Rachidi, I. (2007, junio 5). Los ‘400 hijos’ del semental de Rotterdam. El Mundo. https://www.elmundo.es/cronica/2017/06/05/5933feb0268e3e676c8b4571.html

Reese Masterson, A. (2013). Reproductive health & gender-based violence in Syrian refugee women. [Tesis doctoral, Yale University]. EliScholar. https://elischolar.library.yale.edu/ysphtdl/1243/

Rhinard, M. (2009). European cooperation on future crises: toward a public good?. Review of policy research, 26(4), 439-455. https://doi.org/10.1111/j.1541-1338.2009.00394.x

Riaño-Galán, I., González, C. M. y Riestra, S. G. (2021). Cuestiones éticas y legales del anonimato y la confidencialidad en la donación de gametos. Anales de Pediatría, 94(5), 337e1-337e6. https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2021.02.008

Rinehart, L. A. (2021). Storage, transport, and disposition of gametes and embryos - Legal issues and practical considerations. Fertility and Sterility, 115(2), 274-281. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2020.11.025

Rosenthal, U., Charles, M. T., Hart, P. T., Kouzmin, A., & Jarman, A. (1989). From case studies to theory and recommendations: A concluding analysis. En U. Rosenthal, M. T. Charles, & P. T. Hart (Eds.). Coping with crises: The management of disasters, riots and terrorism. (pp. 436-472). Charles C. Thomas Publisher.

Rosenthal, U. & Kouzmin, A. (1997). Crises and crisis management: Toward comprehensive government decision making. Journal of Public Administration Research and Theory, 7(2), 277-304, 277.

Santalla, A., Calderón, M. A., López-Criado, M. S., Fontes, J., López-Jurado, R. y Martínez-Navarro, L. (2008). Donación de ovocitos. Clínica e Investigación. Ginecología y Obstetricia, 35(4), 131-137. https://doi.org/10.1016/S0210-573X(08)73062-4

Shenfield, F., De Mouzon, J., Pennings, G., Ferraretti, A. P., Nyboe Andersen, A., De Wert, G., Goossens, V., & ESHRE Taskforce on Cross Border Reproductive Care. (2010). Cross border reproductive care in six European countries. Human Reproduction, 25(6). https://doi.org/1361-1368. 10.1093/humrep/deq057

‘t Hart, P., Rosenthal, U., & Kouzmin, A. (1993). Crisis decision making: The centralization thesis revisited. Administration & Society, 25(1), 12-45. https://doi.org/10.1177/009539979302500102

Tallacchini, M. (2011). Cellule e tessuti come terapie avanzate- una biopolitica europea. En S. Rodotà y P. Zatti (Eds.), Trattato di Biodiritto, vol. II, Il governo del corpo (pp. 1063-1085). Giuffrè.

Wolbers, J., Kuipers, S., & Boin, A. (2021). A systematic review of 20 years of crisis and disaster research: Trends and progress. Risk, Hazards & Crisis in Public Policy, 12(4), 374-392. https://doi.org/10.1002/rhc3.12244

World Health Organization (WHO). International Classification of Diseases, 14 de septiembre de 2020, 11ª Revision (ICD-11). https://redlara.com/images/arquivo/Infertility.pdf.

Zafra, I. (2020, julio 20). España, el granero europeo de óvulos. El País. https://elpais.com/sociedad/2019/07/19/actualidad/1563531405_529791.html

Zatti, P. (1990). Quale statuto per l’embrione. Rivista Critica del Diritto Privato, 438-489.

Sentencias

Tribunal Europeo de Derechos Humanos, S.H. y otros c. Austria, nº 57813/00 (Gran Sala).

Tribunal Supremo, sentencia 30 mayo 2014, Sala Tercera, RJ 2253/2014.

Fuentes normativas

Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones - Plan de acción para mejorar la preparación ante los riesgos de seguridad químicos, biológicos, radiológicos y nucleares, COM(2017) 610 final.

Decisión nº 1082/2013/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de octubre de 2013, sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud.

Decisión 1313/2013/UE del Parlamento europeo y del Consejo, del 17 diciembre 2013, sobre los mecanismos de la Unión en tema de protección civil.

Decisión del Consejo del 24 junio 2014, nº 415, relativa a las modalidades de actuación de la UE en relación a la cláusula de solidaridad.

Decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita’ e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani. (GU Serie Generale n.261 del 09-11-2007 - Suppl. Ordinario n. 228)

Decreto 15 novembre 2016, Attuazione della direttiva 2015/566/UE della Commissione dell’8 aprile 2015, che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualita’ e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati. (GU Serie Generale n.271 del 19-11-2016)

DG Health & Food Safety (SANTE), Unit B4 - Medical Products: Quality, Safety and Innovation. Comunicación del 18 de marzo de 2022.

Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos. Publicada en: «DOUE» núm. 102, de 7 de abril de 2004.

Directiva 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos. Publicada en: «DOUE» núm. 38, de 9 de febrero de 2006.

Directiva (UE) 2015/566 de la Comisión, de 8 de abril de 2015, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE en lo que se refiere a los procedimientos de verificación de la equivalencia de las normas de calidad y seguridad de las células y los tejidos importados. Publicado en: «DOUE» núm. 93, de 9 de abril de 2015.

European Civil Protection and Humanitarian Aid Operations (2022). Emergency Response Coordination Centre (ERCC). https://ec.europa.eu/echo/what/civil-protection/emergency-response-coordination-centre-ercc_es.

Ley 30/2002, del 17 de diciembre, de Protección Civil y Atención de Emergencia de Aragón.

Decreto 10 ottobre 2012, Ministero della Salute, Modalita’ per l’esportazione o l’importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinati ad applicazioni sull’uomo. (GU Serie Generale n.15 del 18-01-2013).

Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas. Ministerio de Sanidad y Consumo «BOE» núm. 32, de 7 de febrero de 2006.

Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. Publicado en: «BOE» núm. 163, de 05/07/2014.

Tratado de la Unión Europea (TUE) y Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE). Versiones consolidadas. Protocolos. Anexos. Declaraciones anejas al Acta Final de la Conferencia intergubernamental que ha adoptado el Tratado de Lisboa. Publicado en: «DOUE» núm. 83, de 30 de marzo de 2010.

Descargas

Publicado

2022-12-22

Cómo citar

Monaco, M. (2022). La importación en la UE del material biológico reproductivo humano y las situaciones de emergencias. IUS ET SCIENTIA, 8(2), 87–106. https://doi.org/10.12795/IESTSCIENTIA.2022.i02.07